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康诺亚精准卡位回归A股,核心产品(外暗藏何棋)局?界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣
8月19日,“自免一哥”康诺亚公告称,拟科创板上市。
康诺亚是一家创新药企,2016年成立,2021年在港交所上市。该公司旗下的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达®)是国内首个获批上市的IL-4Rα抗体药物,获批于2024年,企业“自免一哥”的名号也由此而来。
8月20日,对于科创板IPO计划,康诺亚在回复界面新闻时表示,暂时未有更多消息披露。
从时机上看,创新药板块在近期迎来多轮高潮。如在8月20日,美德纳与默沙东合作开发的mRNA肿瘤疫苗联合抗癌药疗法III期临床试验首战告捷,直接引爆A股、H股相关创新药公司的投资热情,沃森生物、康希诺全日封死涨停,思路迪医药盘中甚至一度涨超100%。
不过8月20日收盘,康诺亚报77.75港元/股,仅涨0.91%,最新市值232亿港元。
而自8月初至今,医药外包服务板块多股表现活跃,尤其是药明康德、康龙化成等龙头公司,提示创新药产业景气度回升。另从百济神州、信达生物、艾力斯等多家创新药企已发布的中报来看,创新药以及创新药企的盈利能力得到了进一步验证。
不难看出,在创新药产业迎来商业化拐点、市场情绪逐步回暖之际,康诺亚顺势而动,第一时间抛出科创板上市计划。而眼下的康诺亚也步入了自身的发展拐点,最显著的特征是它已扭亏为盈。
今年上半年,康诺亚财务数据中核心指标全面转正——营收6.17亿元,同比增长24%;利润12.18亿元,实现上市以来首次盈利,去年同期亏损7900万元;期末现金及等价物达32.42亿元,同比增长65%。
尽管科创板第五套标准允许未盈利企业上市,但已盈利的企业上市确定性更高、估值谈判空间可能更大。康诺亚在扭亏之后回A,既能享受创新药企的估值溢价,又能用"已盈利"来增强投资者信心,战略上属于进可攻退可守。
康诺亚的扭亏得益于它此前的对外授权(BD)。在今年3月中旬,吉利德用21.75亿美元的价格收购了Ouro Medicines——康诺亚通过授权合作模式(NewCo)参与创立的生物技术公司,核心资产来自康诺亚的授权管线,也就是CM336/OM336。
基于对Ouro Medicines股权处置变现,康诺亚在今年上半年实现了税前收益16.8亿元。而这笔收购款显然也意味着,康诺亚的CM336/OM336获得了吉利德的认可。未来,虽然康诺亚不再持有Ouro Medicines的股份,但能从吉利德处获得CM336/OM336的销售分成款。
从产品上看,CM336/OM336是一款靶向BCMA/CD3双特异性抗体,它通过招募免疫T细胞来杀伤靶细胞。该产品治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和原发免疫性血小板减少症(ITP)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD)认定和孤儿药资格认定(ODD),预计将于2027年进入注册性研究。
自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和原发免疫性血小板减少症(ITP)都是免疫系统误伤自身血细胞的罕见病,现有疗法有限。而CM336/OM336理论上能清除现有药物够不着的长寿浆细胞通路,预期效果优于当前的利妥昔单抗疗法。
另外,在今年上半年,康诺亚的Claudin18.2 ADC CMG901授权许可项目,收到来自合作伙伴阿斯利康的4500万美元里程碑付款。
不过,康诺亚的创收和盈利也不只靠对外授权。该企业核心产品司普奇拜单抗在今年上半年的销售额已经达到3.93亿元,同比增长132%,已超2025年全年。另在2022年-2025年间,该企业的营收从3亿元突破至7亿元,但始终保持亏状态。
也就是,从另外一方面看,虽然康诺亚"自免一哥"的名号十分响亮,但若是真要论家底,康诺亚眼下还像个"光杆司令"——营收体量跟头部药企没法比,上市产品仅有司普奇拜单抗一根独苗。
很显然,康诺亚的下半场不能再靠一张牌打天下。这也意味着,企业正处在重要转型期。
不过,康诺亚的在研产品储备十分丰富,且不乏经验老道的合作伙伴,在目前的现金流优势下,企业能够开展较为充分的探索。眼下,也有一些新牌露出了"王炸"相。
比如CMG901,也就是卖给阿斯利康的胃癌ADC(抗体偶联药)。在今年7月,这款产品的III期临床试验显示,在二线及后线治疗的Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中,显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期(OS)改善。
对于前述研究,阿斯利康方面更是表态称,“这是企业全资拥有的ADC产品组合中公布的首个关键性研究结果”。从产品进度上看,该产品下一步便会是递交上市申请。
从商业潜力的角度看,CLDN18.2是胃癌领域的明星靶点,全球患者基数庞大,一旦CMG901能在美国获批,不仅意味着大额销售分成,更重要的是,康诺亚的ADC平台也会成功被镀金,这也直接会关系到后续该公司其他ADC管线的估值。
另外,在今年8月,康诺亚的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512,在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)II期临床试验达到全部研究终点。这也意味着,打一针管半年治慢性鼻窦炎,可能不再是奢望。
从管线上看,CM512是康诺亚自免管线的二号种子,也是司普奇拜单抗的"同门师弟"。CM512以双靶点叠加半年一针的长效设计,切入的是年销超20亿美元的TSLP领域。换言之,若其III期临床延续优异表现,也有希望在自免领域持续引发关注。
此外,康诺亚在哮喘、慢性阻塞性肺病、系统性红斑狼疮、淋巴瘤、骨髓瘤以及其他实体瘤领域皆有布局。
不过,在创新药领域,研发的希望与风险并存。这也意味着,对于康诺亚而言,在研产品之中,究竟谁能先跑出来、跑多远,现在也仍是未知数。
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温州8月28日电(邵燕飞 张益聪)东海之滨,瓯江之畔。2026民营经济创新发展大会暨知名民企助力浙江高质量发展活动9月8日—9日将在浙江温州盛大启幕。大会以“创新聚势·赋能未来”为主题,届时将云集全国头部民企掌门人、知名专家、顶尖科研机构及金融机构代表等600余位重量级嘉宾,共话创新之道、共谋增长新篇。 本届大会会址地——温州园博园中国馆。主办方 供图 当创新驱动跃升为高质量发展的核心引擎,民营企业正以科技为笔、以创新为墨,奋力书写新质生产力的时代答卷。本次大会实地考察、主旨大会、产业对接环环相扣,多项民企创新成果发布、项目落地,形成“1+3+2+3”的大会议程亮点。 “1”是一场主旨大会:9月9日上午,2026民营经济创新发展大会将在温州市园博园国际会议中心隆重举行,本次大会由全国工商联、浙江省人民政府共同主办,将汇聚国家部委、地方政府,以及产学研各方等众多重量级嘉宾,为民营经济擘画创新蓝图、注入澎湃动能。大会期间还将同步推出“浙里创新万物生长”成果展,全景展现浙江民营经济发展活力与创新生态优势。 “3”是大会将集中发布的三大权威成果:《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》《2026民营企业研发投入、发明专利500家榜单》,以及“2026年民营企业发展新质生产力案例”,并同步启动民营经济标准创新周。 其中,《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》围绕研发投入、创新载体、知识产权、标准化、转化应用、国际竞争六大维度对民营企业创新状况进行系统评估;民营企业发展新质生产力案例,则聚焦技术攻关、产学研、产业链协同、数智绿色改造、标准质量、人才机制六大方向遴选,生动展示国内民营企业阶段性创新成效。 “2”是两份重量级倡议发布。大会将发布《民营企业加强基础研究温州倡议》《全国工商联商会团体标准工作提质升级倡议》。一者鼓励民企提升原始创新能力,筑牢发展根基;一者打造优质团体标准引领产业高质量发展,营造良好生态,点面结合形成推动民营经济创新发展的“组合拳”。 中国(温州)数安港。主办方 供图 “3”是三大产业专题活动。精准对接浙江产业版图,力求将全国优质民企资源与地方生态深度耦合,形成民企创新力的乘数效应。新能源专场全链贯通——从锂电材料到风电装备,再到智慧能源解决方案,全景式呈现浙江“核风光水蓄氢储”的完整产业链优势;智能经济专场聚焦“AI+产业”落地,覆盖工业互联网安全、数据智能、人形机器人、产业互联网平台等数字生态关键节点,因地制宜推动数实融合;生命健康专场则锁定“脑机接口”与“精准营养”两大前沿赛道,以小切口撬动大孵化器集群的深层潜能,助力产业布局向高精尖跃升。 9月8日,与会嘉宾还将实地考察多个温州前沿科创、服务平台与标杆企业,在行走中感知创新脉动。 这场高规格、多维度、重实效的年度盛会,不仅是对民营经济创新发展成果的集中展示,更是面向未来的一次战略动员。新东方甄选温州8月28日电(邵燕飞 张益聪)东海之滨,瓯江之畔。2026民营经济创新发展大会暨知名民企助力浙江高质量发展活动9月8日—9日将在浙江温州盛大启幕。大会以“创新聚势·赋能未来”为主题,届时将云集全国头部民企掌门人、知名专家、顶尖科研机构及金融机构代表等600余位重量级嘉宾,共话创新之道、共谋增长新篇。 本届大会会址地——温州园博园中国馆。主办方 供图 当创新驱动跃升为高质量发展的核心引擎,民营企业正以科技为笔、以创新为墨,奋力书写新质生产力的时代答卷。本次大会实地考察、主旨大会、产业对接环环相扣,多项民企创新成果发布、项目落地,形成“1+3+2+3”的大会议程亮点。 “1”是一场主旨大会:9月9日上午,2026民营经济创新发展大会将在温州市园博园国际会议中心隆重举行,本次大会由全国工商联、浙江省人民政府共同主办,将汇聚国家部委、地方政府,以及产学研各方等众多重量级嘉宾,为民营经济擘画创新蓝图、注入澎湃动能。大会期间还将同步推出“浙里创新万物生长”成果展,全景展现浙江民营经济发展活力与创新生态优势。 “3”是大会将集中发布的三大权威成果:《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》《2026民营企业研发投入、发明专利500家榜单》,以及“2026年民营企业发展新质生产力案例”,并同步启动民营经济标准创新周。 其中,《2026研发投入前1000家民营企业创新状况报告》围绕研发投入、创新载体、知识产权、标准化、转化应用、国际竞争六大维度对民营企业创新状况进行系统评估;民营企业发展新质生产力案例,则聚焦技术攻关、产学研、产业链协同、数智绿色改造、标准质量、人才机制六大方向遴选,生动展示国内民营企业阶段性创新成效。 “2”是两份重量级倡议发布。大会将发布《民营企业加强基础研究温州倡议》《全国工商联商会团体标准工作提质升级倡议》。一者鼓励民企提升原始创新能力,筑牢发展根基;一者打造优质团体标准引领产业高质量发展,营造良好生态,点面结合形成推动民营经济创新发展的“组合拳”。 中国(温州)数安港。主办方 供图 “3”是三大产业专题活动。精准对接浙江产业版图,力求将全国优质民企资源与地方生态深度耦合,形成民企创新力的乘数效应。新能源专场全链贯通——从锂电材料到风电装备,再到智慧能源解决方案,全景式呈现浙江“核风光水蓄氢储”的完整产业链优势;智能经济专场聚焦“AI+产业”落地,覆盖工业互联网安全、数据智能、人形机器人、产业互联网平台等数字生态关键节点,因地制宜推动数实融合;生命健康专场则锁定“脑机接口”与“精准营养”两大前沿赛道,以小切口撬动大孵化器集群的深层潜能,助力产业布局向高精尖跃升。 9月8日,与会嘉宾还将实地考察多个温州前沿科创、服务平台与标杆企业,在行走中感知创新脉动。 这场高规格、多维度、重实效的年度盛会,不仅是对民营经济创新发展成果的集中展示,更是面向未来的一次战略动员。